变更经理 Change Manager (CHG-OC)
变更经理 Change Manager (CHG-OC) 使用变更经理角色来定义战略闭环协作变更管理流程,以便…
ENOVIA 3DEXPERIENCE 监管团队成员 (GLR) 角色是一个复杂、易于使用的工具,可帮助及时生成可提交的高质量内容。
监管团队成员负责管理整个产品生命周期的全球医疗器械市场注册、产品识别流程和提交。它评估和管理提交给全球卫生当局的可报告安全事件。
管理设备注册流程,从规划、文件收集、编制到提交;跟踪产品注册并管理与监管机构的互动;协调监管活动与全球计划和时间表,以便及时提交可交付成果。
在 3DEXPERIENCE 平台上汇总产品信息,作为产品变化和发展的单一事实来源。
协调全球活动,简单地创建所需的提交、管理档案、添加和重复使用文档;监管团队能够按产品、地区或国家快速识别所有可用、预期、正在处理或缺失的提交文件。
用于捕获、管理、批准和提交设备标识数据的企业范围流程。管理设备标识记录将数据转化为可访问的产品知识,以便提交给 FDA GUDID。
管理评估并向监管机构报告安全相关不良事件,从接收到决策树,并直接生成监管报告直至结束,支持向 FDA 提交 eMDR。
3D EXPERIENCE角色是一组选定的应用程序和服务,可用于 3DEXPERIENCE 平台上的特定作业。您可以拥有多个角色,并且您的管理员可以为您创建自定义角色。应用程序提供3D EXPERIENCE 平台的实际功能,例如,Project Planner 应用程序提供项目管理、任务分配和进度跟踪功能。
每个设计团队都是不同的,每个用户都有各自的需求。在 3DEXPERIENCE 平台上,工具捆绑到角色中,并根据需要分配给各个用户。角色授予对平台中应用程序的访问权限。您可以将平台上的角色视为“按菜单点菜”——这意味着您可以构建自己的平台来准确包含您需要的工具,而不包含您不需要的工具。某些角色包含每个用户可能需要的基本工具,而其他角色则针对特定应用程序高度专业化。
3DEXPERIENCE 平台托管一系列企业级技术,包括:CATIA、SIMULIA、DELMIA 和 ENOVIA。以下领域提供大量应用程序和在线服务:
安全:客户控制访问。透明云备份。加密的通信协议。数据始终安全——不会覆盖,不会丢失数据。
社交:集成的结构化和非结构化协作工具支持社交创新。在产品设计早期进行协作或与利益相关者互动。
连接:每个用户始终连接到一个通用数据库。随时随地在任何设备上访问数据。审查和标记模型。
知情:从小部件库中选择,创建并共享仪表板。获取有关您的产品开发的最新信息。始终可以访问您的最新数据。
结构化:零开销数据管理 – 跨协作空间存储和管理数据,在社区中共享信息。通过使用标签、自定义搜索等更快地查找索引数据。
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